Минздрав запросил для экспертизы неожиданно большой для производителя объем препарата Zolgensma
Это может сказаться на общей доступности редкого и самого дорогого препарата и задержать его регистрацию в России.
Минздрав требует у компании «Новартис», которая еще в июле подала заявку на регистрацию лекарства для лечения спинально-мышечной атрофии (СМА) в России, до 40 флаконов препарата общей стоимостью почти 7 млрд рублей. Об этом сообщила газета «Коммерсант» со ссылкой на свои источники на фармрынке. По словам издания, производитель препарата утверждает, что в других странах требуется в два раза меньше лекарства для подобной экспертизы. Выдача флаконов на испытания в таком количестве может привести к дефициту Zolgensma на мировом рынке.
Zolgensma уже занесена в Книгу рекордов Гиннесса как самое дорогое лекарство в мире. Один флакон стоит около 150 млн рублей — он вводится пациенту однократно.
Редакция АСИ направила запрос в Минздав РФ с просьбой прокомментировать ситуацию.
