Опытные специалисты в области контроля качества биологических лекарственных препаратов допускаются к аттестации в качестве уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта
Указанные лица осуществляют подтверждение соответствия произведенного биомедицинского клеточного продукта требованиям, установленным при его государственной регистрации, и соответствия процесса его производства требованиям надлежащей практики.
Порядок аттестации такого лица дополнен положением, согласно которому к ней допускаются, в том числе, специалисты, имеющие стаж работы не менее чем пять лет в области производства и контроля качества биологических лекарственных препаратов.
Источник: http://www.consultant.ru/law/review/fed/fd2019-07-24.html
